Avrupa Komisyonu yakın zamanda, bitki koruma ürünlerinde kullanılan güvenlik ajanları ve güçlendiricilerin onaylanması için veri gereksinimlerini belirleyen önemli bir yeni düzenlemeyi kabul etti. 29 Mayıs 2024'te yürürlüğe girecek olan düzenleme, bu maddelerin güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için kapsamlı bir inceleme programı da öngörüyor. Bu düzenleme, mevcut (EC) 1107/2009 sayılı Yönetmelikle uyumludur. Yeni düzenleme, piyasaya sürülen güvenlik ajanları ve sinerjistlerin aşamalı olarak incelenmesi için yapılandırılmış bir program oluşturmaktadır.
Yönetmeliğin ana noktaları
1. Onay kriterleri
Yönetmelik, güvenlik ajanlarının ve sinerjilerin, aktif maddelerle aynı onay standartlarını karşılaması gerektiğini belirtmektedir. Bu, aktif maddeler için geçerli genel onay prosedürlerine uyumu da içermektedir. Bu önlemler, tüm bitki koruma ürünlerinin piyasaya sürülmeden önce titizlikle değerlendirilmesini sağlamaktadır.
2. Veri gereksinimleri
Güvenlik ve sinerjik ajanların onaylanması için yapılan başvurular, ayrıntılı veriler içermelidir. Bu veriler, amaçlanan kullanımlar, faydalar ve sera ve saha çalışmaları da dahil olmak üzere ön test sonuçlarına ilişkin bilgileri kapsar. Bu kapsamlı veri gereksinimi, bu maddelerin etkinliği ve güvenliğinin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesini sağlar.
3. Planın aşamalı olarak gözden geçirilmesi
Yeni düzenleme, halihazırda piyasada bulunan güvenlik ajanları ve sinerjistlerin aşamalı olarak gözden geçirilmesi için yapılandırılmış bir program ortaya koymaktadır. Mevcut güvenlik ajanları ve sinerjistlerin bir listesi yayınlanacak ve paydaşlar, listeye dahil edilmek üzere diğer maddeleri bildirme fırsatına sahip olacaklardır. Tekrarlanan testleri azaltmak ve veri paylaşımını kolaylaştırmak, böylece inceleme sürecinin verimliliğini ve işbirliğini artırmak için ortak başvurular teşvik edilmektedir.
4. Değerlendirme ve kabul
Değerlendirme süreci, başvuruların zamanında ve eksiksiz olarak sunulmasını ve ilgili ücretlerin dahil edilmesini gerektirir. Raportör Üye Devletler, başvurunun kabul edilebilirliğini değerlendirecek ve bilimsel değerlendirmenin kapsamlılığını ve tutarlılığını sağlamak için Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) ile çalışmalarını koordine edecektir.
5. Gizlilik ve veri koruma
Başvuru sahiplerinin çıkarlarını korumak amacıyla, Yönetmelik güçlü veri koruma ve gizlilik önlemleri içermektedir. Bu önlemler, AB Yönetmeliği 1107/2009 ile uyumlu olup, hassas bilgilerin korunmasını sağlarken inceleme sürecinde şeffaflığı da güvence altına almaktadır.
6. Hayvanlar üzerinde yapılan deneyleri en aza indirin.
Yeni düzenlemelerin dikkat çekici bir yönü, hayvan deneylerinin en aza indirilmesine verilen önemdir. Başvuru sahiplerinin mümkün olduğunca alternatif test yöntemleri kullanmaları teşvik edilmektedir. Yönetmelik, başvuru sahiplerinin kullanılan alternatif yöntemleri EFSA'ya bildirmelerini ve kullanım nedenlerini ayrıntılı olarak açıklamalarını gerektirmektedir. Bu yaklaşım, etik araştırma uygulamaları ve test yöntemlerindeki ilerlemeleri desteklemektedir.
Kısa özet
Yeni AB düzenlemesi, bitki koruma ürünleri için düzenleyici çerçevede önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir. Güvenlik ajanlarının ve sinerjilerin titiz güvenlik ve etkinlik değerlendirmelerinden geçmesini sağlayarak, düzenleme çevreyi ve insan sağlığını korumayı amaçlamaktadır. Bu önlemler aynı zamanda tarımda yeniliği ve daha etkili ve güvenli bitki koruma ürünlerinin geliştirilmesini de teşvik etmektedir.
Yayın tarihi: 20 Haz-2024