Avrupa Komisyonu yakın zamanda bitki koruma ürünlerindeki güvenlik maddeleri ve arttırıcıların onaylanması için veri gerekliliklerini belirleyen yeni ve önemli bir yönetmeliği kabul etti.29 Mayıs 2024 tarihinde yürürlüğe girecek olan yönetmelik, aynı zamanda bu maddelerin güvenliğini ve etkinliğini sağlamak amacıyla kapsamlı bir inceleme programı da ortaya koyuyor.Bu yönetmelik, mevcut Yönetmelik (EC) 1107/2009 ile uyumludur.Yeni düzenleme, pazarlanan güvenlik acenteleri ve sinerjistlerin aşamalı olarak gözden geçirilmesi için yapılandırılmış bir program oluşturmaktadır.
Düzenlemede öne çıkan başlıca noktalar
1. Onay kriterleri
Yönetmelik, güvenlik maddeleri ve sinerjilerin aktif maddelerle aynı onay standartlarını karşılaması gerektiğini belirtiyor.Bu, aktif maddeler için genel onay prosedürlerine uyumu da içerir.Bu önlemler, tüm bitki koruma ürünlerinin pazara girmesine izin verilmeden önce titizlikle değerlendirilmesini sağlar.
2. Veri gereksinimleri
Güvenlik ve sinerjistik ajanların onayına yönelik başvurular ayrıntılı verileri içermelidir.Bu, sera ve saha çalışmaları da dahil olmak üzere amaçlanan kullanımlar, faydalar ve ön test sonuçlarına ilişkin bilgileri içerir.Bu kapsamlı veri gerekliliği, bu maddelerin etkinliğinin ve güvenliğinin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesini sağlar.
3. Planın aşamalı olarak gözden geçirilmesi
Yeni düzenleme, halihazırda piyasada bulunan güvenlik acentelerinin ve sinerjistlerin aşamalı olarak incelenmesi için yapılandırılmış bir program ortaya koymaktadır.Mevcut güvenlik ajanları ve sinerjistlerin bir listesi yayınlanacak ve paydaşlar listeye eklenecek diğer maddeleri bildirme fırsatına sahip olacak.Mükerrer testleri azaltmak ve veri paylaşımını kolaylaştırmak için ortak uygulamalar teşvik edilir, böylece inceleme sürecinin verimliliği ve iş birliği artar.
4. Değerlendirme ve kabul
Değerlendirme süreci, başvuruların zamanında ve eksiksiz olarak yapılmasını ve ilgili ücretlerin dahil edilmesini gerektirir.Raportör Üye Devletler, başvurunun kabul edilebilirliğini değerlendirecek ve bilimsel değerlendirmenin kapsamlılığını ve tutarlılığını sağlamak için çalışmalarını Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) ile koordine edecek.
5. Gizlilik ve veri koruma
Başvuru sahiplerinin çıkarlarını korumak için, Yönetmelik güçlü veri koruma ve gizlilik önlemleri içermektedir.Bu önlemler, inceleme sürecinde şeffaflığı korurken hassas bilgilerin korunmasını sağlayan 1107/2009 sayılı AB Düzenlemesi ile uyumludur.
6. Hayvanlar üzerinde yapılan testleri en aza indirin
Yeni düzenlemelerin dikkate değer yönlerinden biri, hayvanlar üzerindeki testlerin en aza indirilmesine yapılan vurgudur.Başvuru sahiplerinin mümkün olduğunca alternatif test yöntemlerini kullanmaları teşvik edilir.Yönetmelik, başvuru sahiplerinin, kullanılan alternatif yöntemler hakkında EFSA'yı bilgilendirmelerini ve bunların kullanım nedenlerini ayrıntılı olarak açıklamalarını gerektirmektedir.Bu yaklaşım, etik araştırma uygulamaları ve test yöntemlerindeki ilerlemeleri desteklemektedir.
Kısa özet
Yeni AB yönetmeliği, bitki koruma ürünlerine ilişkin düzenleyici çerçevede ileriye doğru atılmış önemli bir adımı temsil ediyor.Yönetmelik, güvenlik unsurlarının ve sinerjilerin sıkı güvenlik ve etkinlik değerlendirmelerinden geçmesini sağlayarak çevreyi ve insan sağlığını korumayı amaçlamaktadır.Bu önlemler aynı zamanda tarımda yenilikçiliği ve daha etkili ve daha güvenli bitki koruma ürünlerinin geliştirilmesini de teşvik etmektedir.
Gönderim zamanı: Haz-20-2024