Avrupa Komisyonu yakın zamanda bitki koruma ürünlerindeki güvenlik ajanları ve güçlendiricilerin onaylanması için veri gerekliliklerini belirleyen önemli bir yeni düzenlemeyi kabul etti. 29 Mayıs 2024'te yürürlüğe girecek olan düzenleme, bu maddelerin güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için kapsamlı bir inceleme programı da belirliyor. Bu düzenleme, mevcut Yönetmelik (EC) 1107/2009 ile uyumludur. Yeni düzenleme, pazarlanan güvenlik ajanları ve sinerjistlerin kademeli olarak incelenmesi için yapılandırılmış bir program oluşturuyor.
Düzenlemenin temel vurguları
1. Onay kriterleri
Yönetmelik, güvenlik ajanlarının ve sinerjilerin aktif maddelerle aynı onay standartlarını karşılaması gerektiğini belirtir. Bu, aktif maddeler için genel onay prosedürlerine uyumu içerir. Bu önlemler, tüm bitki koruma ürünlerinin pazara girmelerine izin verilmeden önce titizlikle değerlendirilmesini sağlar.
2. Veri gereksinimleri
Güvenlik ve sinerjik ajanların onaylanması için yapılan başvurular ayrıntılı veriler içermelidir. Bu, amaçlanan kullanımlar, faydalar ve sera ve saha çalışmaları dahil olmak üzere ön test sonuçları hakkında bilgi içerir. Bu kapsamlı veri gereksinimi, bu maddelerin etkinliğinin ve güvenliğinin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesini sağlar.
3. Planın aşamalı olarak gözden geçirilmesi
Yeni düzenleme, halihazırda piyasada bulunan güvenlik ajanları ve sinerjistlerin kademeli incelemesi için yapılandırılmış bir program ortaya koymaktadır. Mevcut güvenlik ajanları ve sinerjistlerin bir listesi yayınlanacak ve paydaşlar listeye dahil edilmek üzere diğer maddeleri bildirme fırsatına sahip olacaklardır. Tekrarlanan testleri azaltmak ve veri paylaşımını kolaylaştırmak için ortak başvurular teşvik edilmekte ve böylece inceleme sürecinin verimliliği ve iş birliği iyileştirilmektedir.
4. Değerlendirme ve kabul
Değerlendirme süreci, başvuruların zamanında ve eksiksiz bir şekilde sunulmasını ve ilgili ücretlerin dahil edilmesini gerektirir. Raportör Üye Devletler, başvurunun kabul edilebilirliğini değerlendirecek ve bilimsel değerlendirmenin kapsamlılığını ve tutarlılığını sağlamak için çalışmalarını Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) ile koordine edecektir.
5. Gizlilik ve veri koruması
Başvuru sahiplerinin çıkarlarını korumak için, Yönetmelik güçlü veri koruma ve gizlilik önlemleri içerir. Bu önlemler, inceleme sürecinde şeffaflığı korurken hassas bilgilerin korunmasını sağlayan AB Yönetmeliği 1107/2009 ile uyumludur.
6. Hayvan deneylerini en aza indirin
Yeni düzenlemelerin dikkat çeken bir yönü, hayvan testlerini en aza indirmeye yönelik vurgudur. Başvuru sahipleri mümkün olduğunca alternatif test yöntemleri kullanmaya teşvik edilmektedir. Yönetmelik, başvuru sahiplerinin EFSA'ya kullanılan herhangi bir alternatif yöntemi bildirmesini ve kullanım nedenlerini ayrıntılı olarak açıklamasını gerektirir. Bu yaklaşım, etik araştırma uygulamaları ve test yöntemlerindeki ilerlemeleri destekler.
Kısa özet
Yeni AB düzenlemesi, bitki koruma ürünleri için düzenleyici çerçevede önemli bir adım ileri anlamına geliyor. Güvenlik ajanlarının ve sinerjilerin titiz güvenlik ve etkinlik değerlendirmelerinden geçmesini sağlayarak, düzenleme çevreyi ve insan sağlığını korumayı amaçlıyor. Bu önlemler ayrıca tarımda yeniliği ve daha etkili ve daha güvenli bitki koruma ürünlerinin geliştirilmesini teşvik ediyor.
Gönderi zamanı: 20-Haz-2024