Avrupa Komisyonu, bitki koruma ürünlerindeki güvenlik maddeleri ve güçlendiricilerin onaylanması için veri gerekliliklerini belirleyen önemli bir yeni yönetmeliği yakın zamanda kabul etti. 29 Mayıs 2024 tarihinde yürürlüğe girecek olan yönetmelik, bu maddelerin güvenlik ve etkinliğini sağlamak için kapsamlı bir inceleme programı da içeriyor. Bu yönetmelik, mevcut (EC) 1107/2009 sayılı Yönetmelik ile uyumludur. Yeni yönetmelik, piyasadaki güvenlik maddeleri ve sinerjistlerin aşamalı olarak incelenmesi için yapılandırılmış bir program oluşturmaktadır.
Düzenlemenin temel vurguları
1. Onay kriterleri
Yönetmelik, güvenlik ajanları ve sinerjilerinin aktif maddelerle aynı onay standartlarını karşılaması gerektiğini belirtmektedir. Bu, aktif maddeler için genel onay prosedürlerine uyumu da içerir. Bu önlemler, tüm bitki koruma ürünlerinin piyasaya sürülmeden önce titizlikle değerlendirilmesini sağlar.
2. Veri gereksinimleri
Güvenlik ve sinerjik ajanların onay başvuruları ayrıntılı veriler içermelidir. Bu veriler, amaçlanan kullanımlar, faydalar ve sera ve saha çalışmaları da dahil olmak üzere ön test sonuçları hakkında bilgileri içerir. Bu kapsamlı veri gereksinimi, bu maddelerin etkinliğinin ve güvenliğinin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesini sağlar.
3. Planın aşamalı olarak gözden geçirilmesi
Yeni yönetmelik, halihazırda piyasada bulunan güvenlik ajanları ve sinerjistlerin aşamalı incelemesi için yapılandırılmış bir program belirlemektedir. Mevcut güvenlik ajanları ve sinerjistlerin bir listesi yayınlanacak ve paydaşlar, listeye dahil edilmek üzere diğer maddeleri bildirme fırsatına sahip olacaktır. Mükerrer testleri azaltmak ve veri paylaşımını kolaylaştırmak, böylece inceleme sürecinin verimliliğini ve iş birliğini artırmak için ortak başvurular teşvik edilmektedir.
4. Değerlendirme ve kabul
Değerlendirme süreci, başvuruların zamanında ve eksiksiz bir şekilde sunulmasını ve ilgili ücretlerin de dahil edilmesini gerektirir. Raportör Üye Devletler, başvurunun kabul edilebilirliğini değerlendirecek ve bilimsel değerlendirmenin kapsamlı ve tutarlı olmasını sağlamak için çalışmalarını Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) ile koordine edecektir.
5. Gizlilik ve veri koruması
Başvuru sahiplerinin çıkarlarını korumak için Yönetmelik, güçlü veri koruma ve gizlilik önlemleri içermektedir. Bu önlemler, 1107/2009 sayılı AB Yönetmeliği ile uyumlu olup, inceleme sürecinde şeffaflığı korurken hassas bilgilerin korunmasını sağlamaktadır.
6. Hayvan deneylerini en aza indirin
Yeni düzenlemelerin dikkat çekici bir yönü, hayvan deneylerinin en aza indirilmesine verilen önemdir. Başvuru sahiplerinin mümkün olduğunca alternatif test yöntemleri kullanmaları teşvik edilmektedir. Yönetmelik, başvuru sahiplerinin kullanılan tüm alternatif yöntemleri EFSA'ya bildirmelerini ve kullanım nedenlerini ayrıntılı olarak açıklamalarını şart koşmaktadır. Bu yaklaşım, etik araştırma uygulamaları ve test yöntemlerindeki ilerlemeleri desteklemektedir.
Kısa özet
Yeni AB yönetmeliği, bitki koruma ürünlerine yönelik düzenleyici çerçevede önemli bir adım teşkil ediyor. Güvenlik etkenlerinin ve sinerjilerinin titiz güvenlik ve etkinlik değerlendirmelerinden geçmesini sağlayarak, yönetmelik çevreyi ve insan sağlığını korumayı amaçlıyor. Bu önlemler aynı zamanda tarımda inovasyonu ve daha etkili ve güvenli bitki koruma ürünlerinin geliştirilmesini de teşvik ediyor.
Gönderi zamanı: 20 Haziran 2024